全球首家 | 恩和科技ZeaVida®精准发酵玉米黄质获批FDA GRAS认证

近日，恩和科技自主开发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米黄质正式获批美国FDA GRAS认证，这是全球首个通过细胞工厂实现规模化生产的玉米黄质高浓度晶体产品获得该认证。

FDA GRAS是美国食品药品监督管理局对食品原料安全性的权威认证，也是全球食品配料行业最重要的安全性参考标准之一。恩和科技围绕产品安全性开展了急毒性实验、致畸实验、90天经口毒性试验及全组分研究等多项严格评估，以扎实的安全验证获此认证。

玉米黄质是眼部健康领域公认的核心活性成分，但长期以来，其工业化供应高度依赖万寿菊种植，受制于土地、气候与季节，难以实现稳定、可规模化的生产。恩和科技用精准发酵替代农业提取，此次认证意味着，一种曾经完全依赖农业种植的功能性原料，第一次以工业发酵的形式，通过了全球严格的食品安全监管体系的认可。

从万寿菊到发酵罐：打破传统供应链结的构性约束

万寿菊干花中玉米黄质含量仅约0.015%至0.05%，需要大规模种植方可满足工业提取需求，受地域、气候和季节严格制约，产能波动大，价格随产季起伏，供应稳定性始终是行业痛点。

恩和科技致力于通过整合人工智能、合成生物学和工业化的端到端能力，开启生物制造和生产新范式，推动AI4S进入下一阶段。基于自研的SAION AI辅助的合成生物学精密发酵技术，恩和构建了高效的酵母细胞工厂，突破了限速酶活性不足导致的生产效率瓶颈，并解决疏水类胡萝卜素高浓度下的细胞毒性（菌株耐受性）以及产品纯度三重技术瓶颈，并在2年内完成从实验室到规模化生产的全链路贯通，摆脱季节性约束，实现全年稳定产出。

ZeaVida®的产品优势与功效验证

ZeaVida®通过精准控制发酵条件，实现更高的光学纯度一致性，全程大数据系统联动追踪各控制点，确保批次间高度一致。与植提产品相比，发酵法以受控参数替代对农业原料的依赖，有效降低农残、重金属及产地差异带来的安全不确定性，在保障稳定供应的同时显著降低成本。

功效层面，ZeaVida®已通过斑马鱼模型验证防蓝光与抗氧化功效，并完成大鼠临床研究。在灌胃相同剂量的情况下，结果表明精准发酵来源与市售金盏花来源玉米黄质表现出相当的吸收优势。绿色生产，功效不打折。

ZeaVida®获批FDA GRAS，为产品进入全球市场奠定合规基础，也进一步验证了精准发酵走向国际商业化应用的可行性。生物制造能力正通过更成熟的产品形态，加速进入全球供应链体系。

ZeaVida®现已开放样品申请，期待与行业伙伴携手探索更多应用场景。